"هيئة الدواء" تُعلن مؤشرات تقرير الإنجازات منذ بداية العام الجاري 2024
أعلنت هيئة الدواء المصرية مؤشرات تقرير الإنجازات منذ بداية العام 2024 حتى الآن؛ والتي من تشمل من ضمنها في النقاط التالية.
- توطين 24 مثيلاً محليًا لمستحضرات دوائية
- إصدار الترخيص الفني للتشغيل لـ14 مصنعا
- 844 زيارة دعم فني لمصانع المستحضرات البشرية والعشبية والبيطرية والمطهرات والمستحضرات الحيوية ومستحضرات التجميل والمستلزمات الطبية.
ووفقًا لتقرير انجازات هيئة الدواء، أطلق المعمل المرجعي برنامج دعم الشركات القابضة والذي نفذ عدد من الزيارات لتقييم معامل الشركات، وعقد ورش عمل تطبيقية، وتنفيذ الدراسات الفنية وتنفيذ زيارات المتابعة الدورية، وكذلك برنامج تأهيل منتجي المواد القياسي،
كما نفذ المعمل 106 دراسات لوحدة المثائل الحيوية و19 دراسة للمستلزمات الطبية، فضلًا عن التعاقد على حوالي 1600 دراسة بنسبه إنجاز لتحليل تلك الدراسات 91% تقريبًا.
كما أصدرت هيئة الدواء منذ بداية العام الجاري 2024 في السطور التالية:
- 253 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات الصيدلية البشرية
- 176 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات البيطرية
- 41 إخطار تسجيل نهائي للمطهرات والمبيدات الحشرية، و3053 إخطار تسجيل نهائي لمستحضرات التجميل
- 42 إخطار تسجيل نهائي للمستحضرات العشبية والتكميلية بإجمالي 3565 إخطار تسجيل
وأتاحت الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية برنامج Variation Self-Guided tool للمستحضرات البيطرية – البشرية - العشبية، بهدف تسهيل استعلام الشركات عن القواعد الارشادية الخاصة بالمتغيرات، وإتاحة تطبيق ويب Web Application للمونوجراف العشبي المصري لاستعراض كل المونوجرافات ببنودها وتسهيل البحث، مع إصدار الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد الإرشادية لمتغيرات المستحضرات البيطرية.
فيما أصدرت الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية عددًا من الإخطارات والخطط السنوية وكذلك خطاب إفراج محرز في النقاط التالية:
- 378 إخطار تسجيل للمستلزمات الطبية، 9838 موافقة استيرادية
- 2158 خطاب إفراج محرز
- 314 خطة سنوية
- إصدار آلية تسجيل المستلزمات الطبية ذات الشكل الصيدلي
كما نال معمل الميكروبيولوجي بفرع المنصورية اعتمادات الإيجاك ISO 17025، ومع توسعة زيارات مراقبة الجودة التي في معامل شركات الأدوية عند طلب الشركة أو في حالات مستحضرات الاستخدام الطارئ لتصل إلى 238 زيارة، اعتماد 809 مادة قياسية، وتجديد اعتماد شركتين تضم 43 مستحضر، وإضافة 3 شركات تضم 20 مستحضر، ووصول القدرة الاستيعابية للمعامل الرقابية إلى 10759 عينة بمعدل 1794 عينه شهرياً.
حملات تفتيشية
كما شنت هيئة الدواء المصرية العديد من الحملات التفتيشية لضبط المخالفات، التي تتضمن على النحو التالي:
- 74 ألف حملة تفتيشية
- ضبط 8600 مخالفة
- قيمة المضبوطات 166 مليون جنيه
- ضبط 147 جريمة إلكترونية
- إصدار 45 منشور ضبط وتحريز من غش تجارى وسحب.
وتلقت الإدارة العامة لشكاوى المتعاملين 88598 شكوى، من خلال منظومة الشكاوى الحكومية الموحدة والخط الساخن وخدمة البلاغات، والاستفسارات الالكترونية والبريد الإلكتروني، وتم الرد على الاستفسارات والشكاوى بنسبة إنجاز 97.9% حتى تاريخه.
واعتمد سياسة الجودة بهيئة الدواء على الإصدار الرابع، ووضع خطط التحسين لرضاء العملاء الخارجيين لاستقبال عدد 112 استبيان لعملاء خارجيين لقياس مدى الرضا عن الخدمات المقدمة من الهيئة، واستقبال مقترحاتهم للتحسين.
وبلغت نسبة رضا المتعاملين السابقة 80%، فضلً عن إطلاق منصة توكيد الجودة الإلكترونية للتواصل الفعال لتحقيق التواصل المباشر ومشاركة البيانات والتفاعل بين العاملين بالجودة داخل الهيئة.
مركز التطوير المهني
ونظم مركز التطوير المهني المستمر 52 برنامج مقدم لممثلي الشركات ومقدمي الخدمة الصيدلية بإجمالي 1700 متدرب، بالإضافة إلى 42 برنامج مقدم للصيادلة للعاملين بالهيئة بإجمالي 1255 متدرب، وتوقيع بروتوكول تعاون مع كلية الصيدلة جامعة القاهرة.
